一、检测范围

1. 产品品类全覆盖

1. 中药材：根茎类、花叶类、果实种子类、皮类、全草类、菌藻类、动物类、矿物类原生药材
2. 中药饮片：净制、切制、炮制品（炒、炙、煅、蒸、煮、煨等炮制饮片）
3. 中药提取物：单方 / 复方中药浸膏、浓缩粉、标准提取物、配方颗粒原料
4. 中成药：丸剂、散剂、膏剂、颗粒剂、胶囊、口服液、糖浆、外用贴剂、洗剂等
5. 中药配方颗粒、中药代用茶、药食同源中药材

2. 风险管控范围

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二、核心推荐检测项目

（一）基础常规项目（必做）

1. 性状、显微鉴别、薄层鉴别 (TLC)：真伪鉴定、杜绝掺假
2. 水分：控制霉变、保质储存
3. 灰分 / 酸不溶性灰分：管控泥沙、杂质、矿物质掺杂
4. 浸出物：水溶性 / 醇溶性浸出物，评价整体药效物质基础
5. 含量测定：目标有效成分（黄酮、生物碱、皂苷、挥发油等）

（二）安全风险严控项目（抽检 / 招投标 / 入市必备）

1. 重金属及有害元素
   铅、镉、砷、汞、铜 五项限量检测
2. 农药残留
   药典47 种禁用农药、有机磷、有机氯、拟除虫菊酯类广谱农残
3. 真菌毒素
   黄曲霉毒素 B1/B2/G1/G2、赭曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等
4. 二氧化硫残留
   防止硫磺熏蒸超标（山药、葛根、百合、银耳等高频严查）
5. 微生物限度
   需氧菌总数、霉菌和酵母菌、控制菌（大肠埃希菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等）
6. 非法添加筛查
   降糖、降压、止痛、激素等西药非法添加（中成药 / 外用中药重点）

（三）特色专项项目

1. 挥发油含量（薄荷、肉桂、当归、藿香等）
2. 重金属元素形态分析
3. 染色剂、增重剂、明矾 / 硫酸镁掺假筛查
4. 炮制辅料残留、硫磺熏蒸鉴别
5. 中药指纹图谱 / 特征图谱：质量一致性评价

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三、执行检测标准

1. 国家强制核心标准

1. 《中华人民共和国药典》2025 年版 一部
   中药材、饮片、中成药法定质量标准
2. 《中华人民共和国药典》2025 年版 四部 通则

• 通则 2321 重金属及有害元素测定
• 通则 2341 农药残留量测定
• 通则 2351 真菌毒素测定
• 通则 2231 二氧化硫残留量测定
• 通则 1105、1106 微生物限度检查
• 通则 0502 薄层色谱、0512 高效液相色谱等

2. 补充国标 / 行标

• GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量（药食同源品种）
• GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量
• WM/T 2-2021 中药材仓储管理规范
• 各省地方中药标准、中药饮片炮制规范（各省卫健委 / 药监局发布）

3. 限制要求（药典硬性规定）

1. 植物类中药：47 种禁用有机磷、有机氯农药不得检出
2. 重金属限量通用要求：
   铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg
3. 山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻等易熏蒸药材：
   二氧化硫残留 ≤400mg/kg

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四、精简速查版（便于报价 / 对接客户）